国内首个肝细胞癌一线双免疫联合疗法获批上市

CheckMate-9DW中国主要研究者、中国药科大学附属南京天印山医院的秦叔逵教授表示，上述有关研 究数据证实：双免方案不仅缓解率高，而且一旦起效，缓解持续时间(DOR)和总生存期(OS)都显著延 长，说明该方案兼具出色的短期客观疗效和优异的长期生存获益；加之其安全性可控、且伊匹木单抗最 多使用4个周期，没有见到新的安全信号，有利于临床管控和选择合适的患者。 欧狄沃与逸沃于2015年10月获批，成为全球首个获得监管机构批准的免疫肿瘤药物联合疗法，目前已在 全球超过50个国家和地区获批共7个瘤种，涵盖黑色素瘤、肾癌、结直肠癌、肝癌、肺癌、胸膜肿瘤、 食管癌。其中，欧狄沃联合逸沃方案已在中国获批用于胸膜间皮瘤、结直肠癌、肝细胞癌等多个癌种。 新京报讯(记者王卡拉)3月31日，百时美施贵宝宣布，旗下两款肿瘤免疫治疗药物——纳武利尤单抗注 射液(商品名：欧狄沃)与伊匹木单抗注射液(商品名：逸沃)的联合疗法获国家药品监督管理局批准新增 适应症，适用于不可切除或晚期肝细胞癌成人患者的一线治疗，成为中国首个且目前唯一获批的肝细胞 癌一线双免疫联合疗法。 此次获批基于三期CheckMate-9DW研究，该研究在全球范围内首 ...