四环医药(00460):创新药吡洛西利联合氟维司群治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌临床III期期中分析结果在《Nature Communications》学术期刊发表
智通财经APP讯,四环医药(00460)发布公告,本集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司 (轩竹生物)研发的创新药吡洛西利(Bireociclib)取得了重大科研突破,其联合氟维司群治疗HR+/HER2-晚 期乳腺癌临床III期研究( BRIGHT-2,NCT05077449)期中分析结果,已正式刊登于顶级期刊Nature子刊 《Nature Communications》。 BRIGHT-2研究是由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士牵头开展的随机双盲 III期试验。该试验聚焦中 国乳腺癌患者,他们普遍诊断年龄小、分期晚,Luminal B型比例高,晚期化疗应用多,复发风险大。 研究从国内64个中心招募305例经内分泌治疗后进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者。这些患者中位年龄 55岁, 37.0%绝经前,68.2%有内脏转移,25.6%原发耐药,23.9%晚期接受过化疗,91.5% 在治疗期病 情进展,整体病情复杂棘手。 在此次试验里,吡洛西利联合氟维司群疗效显著。中位随访8.7个月时,联合组中位PFS达12.94个月, 远超氟维司群组的7.29个月。各亚组患者均有PFS获益,尤其是内分泌原发耐药 ...