亿帆医药(002019)：新品获批上市 迈入麻精药新领域

迈入麻精药市场，注入成长新动能。氢溴酸依他佐辛注射液是一种中枢性镇痛药（尤其是癌痛及手术后 疼痛），通过与κ－阿片受体结合抑制痛觉传导。目前国内镇痛药物主要包括地佐辛、喷他佐辛、纳布 啡和布托啡诺等，2023 年国内重点样本医院中镇痛药物（镇痛药物包含了麻醉用镇痛药物与止痛药） 销售规模约190 亿元，空间广阔，且因严格管制的原因具有高进入壁垒。本次获批是公司首个麻精类药 品获批上市，标志着公司进入麻精类药品领域，也标志着公司成功实现了首个管制类药品从研发到生产 再到销售的全链条打通。新市场、新领域、新产品将为公司发展持续注入新动能。 事件：公司发布《关于获得药品注册证书的公告》，披露其全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于 2025 年4月8日收到国家药品监督管理局核准签发的氢溴酸依他佐辛注射液《药品注册证书》。 公司氢溴酸依他佐辛注射液获批上市。氢溴酸依他佐辛注射液是由公司全资子公司合肥亿帆生物制药有 限公司自主研发并生产的麻精类药物。公司于2023 年6 月向CDE 递交了药品上市许可申请，同年7月获 得受理，后于2023 年9 月收到NMPA 签发的《麻醉药品和精神药品试验研究立项批件》，最终于2025 ...