君圣泰医药-B(02511)宣布熊去氧胆小檗硷(HTD1801)在2型糖尿病患者中开展的两项3期临床试验达到主要终点

智通财经APP讯，君圣泰医药-B(02511)公布，公司自主研发的肠肝抗炎及代谢调节剂熊去氧胆小檗硷 (HTD1801)在中国2型糖尿病(T2DM)患者中开展的两项3期临床试验(SYMPHONY 1和SYMPHONY 2)达 成主要疗效终点及多个次要疗效终点。 在两项研究中，治疗24周后，HTD1801治疗组中达到HbA1c<7.0%的患者比例显着高于安慰剂组。与安 慰剂相比，HTD1801可同时显著降低餐后血糖及空腹血糖。此外，HTD1801展现出糖脂同降能力，可 显着降低低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C)、非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C)。另外，HTD1801治疗能 够降低与心血管事件及T2DM患者临床结局密切相关的炎症标记物γ-谷氨酰转移酶(GGT) 和超敏C反应 蛋白(hs-CRP)。 这两项3期临床试验结果充分证明了HTD1801一药多效、为T2DM患者提供综合获益的特性。基于此次 发布的积极的临床试验数据，君圣泰医药计划于今年内向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心 (CDE)递交HTD1801治疗T2DM适应症的新药上市申请(NDA)。 两项研究中，HTD1801皆表现出良好的安 ...