默沙东九价HPV疫苗在华获批男性适应证； 双成药业可能被实施退市风险警示

这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！ 政策动向 国家药监局3月批准注册308个医疗器械产品 4月14日消息，国家药监局2025年3月共批准注册医疗器械产品308个。其中，境内第三类医疗器械产品 248个，进口第三类医疗器械产品34个，进口第二类医疗器械产品19个，港澳台医疗器械产品7个。 药械审批 成都赛璟生物熊去氧胆酸口服混悬液获批上市 近日，成都赛璟生物研发的熊去氧胆酸口服混悬液作为国内首仿3.1类新药，正式获批上市。熊去氧胆 酸由德国Dr.Falk Pharma GmbH原研，包含了片剂、胶囊、口服混悬剂等剂型。据介绍，本次获批产品 是国内企业首个且唯一获批治疗罕见病囊性纤维化相关肝病(CFALD)的药物，填补了国内目前上市的熊 去氧胆酸片剂/胶囊剂无此适应证的空白。 21点评：世界卫生组织表明，约80%男人和女人一生中会感染至少一种HPV型别。HPV对外界的抵抗力 相对较强；性行为是感染HPV的主要途径，但不是唯一途径，HPV的感染还可通过母婴传播以及直接接 触传播，如皮肤黏膜接触。长期以来，HPV疫苗主要针对女性，用于预防宫颈癌。这一获批也将提 ...