泽璟制药(688266)：业绩符合预期 抗体平台优势凸显

风险提示：研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。 聚焦核心产品研发，取得多项里程碑进展。吉卡昔替尼片治疗重症斑秃的III 期临床试验达到主要疗效 终点；在安全性方面，吉卡昔替尼治疗重症斑秃患者的安全性与耐受性良好。公司已经完成与CDE 的 上市申请前 （pre-NDA）的沟通交流。吉卡昔替尼片治疗特发性肺纤维化的II 期临床研究取得成功结 果。吉卡昔替尼片和吉卡昔替尼乳膏分别用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III 期临床试验获得批准、注射用ZG005 与注射用ZGGS18 联合用于晚期实体瘤的临床试验获得批准、注射 用ZG005 与贝伐珠单抗联合用于晚期肝细胞癌的临床试验获得批准、注射用ZG005 与盐酸吉卡昔替尼 片联合分别用于晚期实体瘤和复发难治性淋巴瘤的临床试验获得批准、注射用ZG005 与含铂化疗方案 联合用于晚期胆道癌患者的临床试验获得批准、注射用ZG005 与化疗联合用于消化道肿瘤的临床试验 获得批准。 抗体平台优势凸显，核心竞争力日益提升。多款药物进展顺利，2024 年8 月，注射用ZG006 获得 FDA 颁发的孤儿药资格认定，用于治疗小细胞肺癌 ...