浙江海正药业股份有限公司关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告

近日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称"公司"或"海正药业"）收到国家药品监督管理局（以下简 称"国家药监局"）核准签发的丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片《药品补充申请批准通知书》，公司药品丁二 磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。现就相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 剂型：片剂 证券代码：600267 证券简称：海正药业 公告编号：临2025-26号 浙江海正药业股份有限公司 关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 原药品批准文号：国药准字H20133197 申请内容：仿制药质量和疗效一致性评价 规格：0.5g(按C??H??N?O?S+计) 注册分类：化学药品 上市许可持有人：浙江海正药业股份有限公司 生产企业：浙江海正药业股份有限公司 受理号：CYHB2450105 通知书编号：2025B01724 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意 见》(国发〔2015〕44号)和 ...