卡匹色替联合疗法国内获批上市，治疗特定生物标志物改变的乳腺癌

新京报讯(记者王卡拉)4月22日，阿斯利康宣布，国家药品监督管理局近日批准卡匹色替片(中文商品 名：荃科得)联合氟维司群治疗方案，用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅 助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性， 且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN基因改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者，成为首个且唯 一在中国获批用于该适应症的AKT抑制剂。 此次在华获批是基于早前发表在《新英格兰医学杂志》上的CAPItello-291全球Ⅲ期研究的积极结果， 2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO Asia)上公布的中国队列的积极结果与全球研究结果一致，也 支持了本次获批。 内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂在晚期乳腺癌患者的初始治疗中被广泛使用，但肿瘤仍会对这些疗法产 生耐药，尤其是当肿瘤携带PIK3CA、AKT1或PTEN改变时，因此亟须更多基于内分泌治疗的联合用药 方案以优化内分泌治疗的获益时间和疗效。复旦大学附属肿瘤医院大内科首席、CAPItello-291中国牵头 研究者胡夕春教授表示，晚期HR阳性乳腺癌患者往往在一线 ...