证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2025-034

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签 发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新生物药注射用BL-M11D1（CD33-ADC）联合 用药的药物临床试验获得批准。现将相关情况公告如下： 一、《药物临床试验批准通知书》基本情况 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：成都百利多特生物药业有限责任公司；四川百利药业有限责任公司 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，注射用BL-M11D1临床试验申请符合 药品注册的有关要求，同意本品开展联合阿糖胞苷+柔红霉素或维奈克拉+阿扎胞苷治疗新诊断的急性 髓系白血病的临床试验。 二、药品的其他情况 BL-M11D1是与BL-B01D1出自同一技术平台、与BL-B01D1共享同一"连接子+毒素"平台的靶向CD33的 ADC药物。截至目前，除本次新获得批准的临床试验外，BL-M11D1正在国内进行Ib期临 ...