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长春高新:痛风治疗迎来创新突破 有望填补国内痛风急性期治疗空白

从研发进展来看,长春高新的伏欣奇拜单抗已取得重要突破。目前,注射用伏欣奇拜单抗(粉剂)用于急 性痛风性关节炎的上市申请已于2024年4月获受理;同时,该药物针对全身型幼年特发性关节炎的适应 症已进入Ⅲ期临床试验阶段,针对结缔组织病相关间质性肺病的适应症也正处于Ⅱ期临床试验阶段。此 外,伏欣奇拜单抗注射液(水剂)用于急性痛风性关节炎的上市申请在2025年1月也已获受理。 长春高新(000661)(000661.SZ)子公司金赛药业相关市场部负责人此前接受媒体采访时指出,目前国 内痛风急性期治疗主要使用抗炎药(秋水仙碱、NSAIDs、糖皮质激素)和降尿酸药(别嘌醇、非布司他)。 前者易致胃肠道反应及肝肾损伤,后者虽能降尿酸但存在过敏、致死性皮炎等超敏反应综合征风险。值 得注意的是,FDA已明确要求,非布司他的药品说明书需增加黑框警告,提示其可能增加患者的死亡风 险。此外,除了上述药物,目前已上市的痛风石溶解药物普瑞凯希(Pegloticase)因价格昂贵和安全性问 题在国内也未普及。 针对这一临床需求,长春高新自主研发了一款抗白介素1β(IL-1β)单抗——伏欣奇拜单抗(曾用名金纳单 抗),该药物属于治疗用生物制 ...