云顶新耀(01952)新药伊曲莫德获中国香港卫生署批准上市 用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎

智通财经APP获悉，4月30日，云顶新耀(01952)今日宣布，中国香港卫生署已正式批准伊曲莫德 (VELSIPITY®，etrasimod)用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者的新药上市许可申请。继 中国澳门和新加坡之后，中国香港成为伊曲莫德在云顶新耀授权区域内第三个获批的地区。2024年12 月，伊曲莫德(维适平TM)的新药上市申请获得中国国家药品监督管理局的正式受理。 伊曲莫德是一款每日一次口服的一线先进疗法，不仅使用方便、疗效佳，而且具有良好的安全性特征。 此次获批是基于ELEVATE UC III期注册研究(ELEVATE UC 52和ELEVATE UC 12)的结果。这两项随 机、双盲、安慰剂对照研究均达到了所有主要和关键次要终点，安全性特征与既往研究一致。此前，伊 曲莫德已被纳入2024年美国胃肠病学协会(AGA)临床实践指南, 作为溃疡性结肠炎的一线治疗。 云顶新耀首席执行官罗永庆表示："非常高兴看到伊曲莫德的新药上市申请在中国香港获批。2022年， 中国的溃疡性结肠炎患者数量约为60万人，预计到2030年将达到100万人，存在迫切且巨大的未被满足 的临床需求。我们始终致力于提升 ...