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云顶新耀(01952.HK):耐赋康超预期上调指引 双基石双驱动战略明确
Ge Long Hui· 2025-09-05 19:16
机构:天风证券 研究员:杨松/李慧瑶 EVER001(希布替尼)作为一款潜在的同类最佳产品,在保持高活性的同时具有高选择性,2025 年6 月,云顶新耀在第62 届欧洲肾脏协会(ERA 2025)大会上公布EVER001 在中国正在进行中的1b/2a 期临床 试验的积极结果。 艾曲莫德大湾区率先布局,内地获批在望 2025 年2 月,艾曲莫德的亚洲多中心III 期临床研究的完整维持期数据公布,艾曲莫德是迄今为止在亚 洲中重度活动性UC 人群中唯一完成大样本随机对照关键性研究的UC 先进疗法。2025 年3 月,艾曲莫 德位于嘉善工厂的生产建设项目正式启动。2024 年12 月艾曲莫德新药上市申请也获得中国内地正式受 理,预计将于2026 年H1 获批。 自研引进双轮驱动,肿瘤自免肿瘤疫苗亮点纷呈公司利用拥有自主知识产权的mRNA 技术平台,开发 具有全球权益的产品。 2025 年3 月自研新型mRNA 个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16 完成首例患者给药;通用型的现货肿瘤治疗 性疫苗EVM14 成功获得美国FDA IND 批准,成为云顶新耀首款自研进入全球临床阶段的mRNA 肿瘤治 疗性疫苗。2025年7 月,E ...
云顶新耀(01952.HK):耐赋康提高全年指引 创新药进入爆发阶段
Ge Long Hui· 2025-09-05 19:16
事件:公司发布2025 年中报,2025 年上半年收入4.46 亿元(同比+48%),主要得益于耐赋康纳入国家 医保药品目录和依嘉市场渗透率持续深化带来的销售贡献。2025 年上半年扣非归母净利润-2.50 亿元, 同比减亏59.44%。 点评: 机构:方正证券 研究员:周超泽/许睿/李霁阳 3、自免领域:艾曲莫德有望成为溃疡性结肠炎BIC 药物,是公司下一个确定性大单品。2025 年6 月, 艾曲莫德被纳入《2025ACG 临床指南:成人溃疡性结肠炎》,成为国际权威医学指南强烈推荐一线用 药。目前在中国香港、中国澳门和新加坡多地已获批,中国台湾、韩国NDA 获受理,国内预计2026H1 年获批上市,本地化生产体系和商业化团队建设已同步推进并初步完成布局。 AI+mRNA 平台落地且迎来首个临床成果、自体生成CAR-T 平台进展顺利将启动临床试验。个性化肿 瘤疫苗 EVM16 已完成首例给药;IIT 临床试验已完成低、中剂量组爬坡,初步数据积极。自体生成 CAR-T 项目EVM18 已完成多项非人灵长类动物(猴)研究,并确定临床候选分子,预计于2025 年底前 启动临床试验。EVM14 新药临床试验申请已获F ...
云顶新耀(01952):耐赋康超预期上调指引,双基石双驱动战略明确
Tianfeng Securities· 2025-09-05 11:14
港股公司报告 | 公司点评 耐赋康超预期上调指引,双基石双驱动战略明确 事件 公司发布 2025 年中报,公司 2025 年实现营业收入人民币 4.46 亿元,同比 增长 48%;非国际财务准则亏损总额显著收窄 31%;剔除非现金项目后毛 利率为 76.4%。截至 2025 年 6 月底,公司现金储备充裕,达人民币 16 亿 元。 耐赋康预期大幅上调,指南助力巩固领先地位 2025 年 H1 耐赋康实现销售收入 3.03 亿元,同比增长 81%。耐赋康 1-8 月 销售收入已达人民币 8.25 亿元,恢复正常供应后,8 月单月销售收入达人 民币 5.20 亿元,公司预计全年销售额将达人民币 12-14 亿元,并将在 2026 年继续保持高速增长,预计将达人民币 24-26 亿元。作为全球首个 IgA 肾 病的对因治疗药物,耐赋康在 24 年 5 月于中国大陆成功商业化上市,同年 11 月纳入医保目录。公司预计耐赋康将被纳入 2025 年发布的改善全球预 后(KDIGO) 2025 指南,并被纳入中国首个 IgA 肾病指南。 需求推动依嘉销售延续快速 2025 年 H1 依嘉实现收入 1.43 亿元,同比增长 ...
云顶新耀根据首次公开发售前雇员购股权计划及首次公开发售后股份奖励计划发行260.61万股股份
Zhi Tong Cai Jing· 2025-09-05 11:11
2025年9月5日,根据于2018年12月25日采纳的首次公开发售前雇员购股权计划(经于2020年2月17日修订 及重列)及于2020年9月21日采纳的首次公开发售后股份奖励计划发行260.61万股股份。 云顶新耀(01952)发布公告,2025年9月2日,员工(董事除外)根据首次公开发售后购股权计划行使购股权 而发行1257股。 ...
云顶新耀(01952)根据首次公开发售前雇员购股权计划及首次公开发售后股份奖励计划发行260.61万股股份
智通财经网· 2025-09-05 11:09
智通财经APP讯,云顶新耀(01952)发布公告,2025年9月2日,员工(董事除外)根据首次公开发售后购股 权计划行使购股权而发行1257股。 2025年9月5日,根据于2018年12月25日采纳的首次公开发售前雇员购股权计划(经于 2020年2月17日修 订及重列)及于2020年9月21日采纳的首次公开发售后股份奖励计划发行260.61万股股份。 ...
云顶新耀(01952) - 翌日披露报表
2025-09-05 11:01
| 第一章節 | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 | 是 | | | | 證券代號 (如上市) | 01952 | 說明 | | | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | 事件 | | | 已發行股份(不包括庫存股份)變動 | | 庫存股份變動 | 每股發行/出售價 (註4) | | 已發行股份總數 | | | | 已發行股份(不包括庫存股份)數 目 | | 佔有關事件前的現有已發 行股份(不包括庫存股 份)數目百分比 (註3) | 庫存股份數目 | | | | | 於下列日期開始時的結存(註1) | 2025年8月31日 | | 350,928,043 | | 0 | | | 350,928,043 | | 1). 就根據股份計劃授予參與人(發行人的董事除外)的股份獎勵或期權 而發行新股或轉讓庫存股份 - 涉及新股 | | | 1,257 | 0.0004 % ...
云顶新耀(01952) - 2025 - 中期财报
2025-09-04 12:44
目錄 | 公司資料 | 2 | | --- | --- | | 業務摘要 | 4 | | 財務摘要 | 11 | | 管理層討論及分析 | 13 | | 企業管治及其他資料 | 32 | | 中期財務資料的審閱報告 | 44 | | 中期簡明綜合損益及其他全面收益表 | 45 | | 中期簡明綜合財務狀況表 | 46 | | 中期簡明綜合權益變動表 | 48 | | 中期簡明綜合現金流量表 | 50 | | 中期簡明綜合財務資料附註 | 52 | | 釋義 | 69 | 公司資料 傅唯先生 (董事會主席) 羅永慶先生 何穎先生 非執行董事 曹基哲先生 馮洪剛先生 獨立非執行董事 蔣世東先生 李軼梵先生 徐海音女士 審核委員會 李軼梵先生 (主席) 蔣世東先生 徐海音女士 薪酬委員會 徐海音女士 (主席) 傅唯先生 蔣世東先生 董事會 執行董事 何穎先生 劉綺華女士 核數師 安永會計師事務所 執業會計師及註冊公眾利益實體核數師 香港鰂魚涌 英皇道979號太古坊一座27樓 註冊辦事處 PO Box 309, Ugland House Grand Cayman KY1-1104, Cayman Islands 總部 ...
云顶新耀(01952) - 截至二零二五年八月三十一日止月份之股份发行人的证券变动月报表
2025-09-04 08:22
股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 | 截至月份: | 2025年8月31日 | 狀態: | 新提交 | | --- | --- | --- | --- | | 致:香港交易及結算所有限公司 | | | | | 公司名稱: | 雲頂新耀有限公司 | | | | 呈交日期: | 2025年9月4日 | | | I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | | 於香港聯交所上市 (註1) | 是 | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 01952 | 說明 | 普通股 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 500,000,000 | USD | | 0.0001 | USD | | 50,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | | USD | | | | 本月底結存 | | ...
云顶新耀(1952.HK):产能释放促耐赋康销售超预期 自研逐步进入收获期;上调目标价
Ge Long Hui· 2025-09-02 11:15
Core Viewpoint - The company has demonstrated strong sales growth for its product, Naisfukang, following capacity expansion, leading to an upward revision of sales guidance and reflecting confidence in clinical data and commercialization capabilities [1][2] Group 1: Sales Performance - In the first half of 2025, the company's revenue increased by 48% year-on-year to 446 million RMB, with Naisfukang sales growing by 81% to 303 million RMB [1] - After capacity constraints were resolved, Naisfukang's sales surged to 522 million RMB in August, contributing to a total sales figure of 825 million RMB from January to August [1] - The management has raised the annual sales target for Naisfukang to 1.2-1.4 billion RMB, with total product sales expected to reach 1.6-1.8 billion RMB [1] Group 2: Financial Outlook - The company expects to achieve operational breakeven in the second half of 2025, earlier than previously anticipated [1] - The net loss for the first half of 2025 narrowed significantly by 61% to 250 million RMB, attributed to strong sales performance and stable SG&A expense ratios [1] Group 3: Product Pipeline and Future Prospects - The company is set to commercialize its third product, Aicuo Mod, which is anticipated to be approved in the first half of 2026 for ulcerative colitis, with a projected peak sales of 5 billion RMB [2] - The self-developed pipeline includes EVER001, targeting autoimmune kidney diseases, with global sales peak expected to exceed 10 billion RMB [2] - The company has revised its revenue forecasts for 2026-2027 upwards by 16-18%, reflecting optimism in operational expense ratios and potential catalysts in the pipeline [2] Group 4: Valuation and Investment Recommendation - The target price has been raised to 84 HKD from 72.5 HKD, corresponding to a 2.1 times revenue peak sales multiple [2] - The current valuation remains attractive, with multiple catalysts expected in the second half of 2025 and 2026, including product approvals and commercialization efforts [2]
交银国际:升云顶新耀(01952)目标价至84港元 估值仍吸引评级“买入”
智通财经网· 2025-09-02 08:59
智通财经APP获悉,交银国际发布研报称,云顶新耀(01952)在产能限制解决后,耐赋康8月快速放量, 2025年首八个月销售超该行和市场的预期,管理层相应上调销售指引,体现对产品临床数据和商业化能 力的强大信心。早研管线开始读出优异初步数据,后续商业发展(BD)机会有望超市场预期并催化股 价。交银国际看好公司大单品商业化及自研平台双轮驱动长期高成长,目标价由原先72.5港元上调至84 港元,对应2.1倍收入达峰时市销率,评级"买入"。 该行表示,公司上半年收入同比增长48%至4.46亿元人民币(下同),其中依嘉和耐赋康销售分别增长6% 及81%至分别1.43亿及3.03亿元。基于耐赋康强劲销售表现,该行上调2026至2027年收入预测16%至 18%,同时对经营费用率有更乐观的预测。交银国际称,云顶新耀今年下半年至2026年催化剂丰富,包 括艾曲莫在中国获批、商业化和医保谈判及自研管线BD合作机会,当前估值仍吸引。 ...