21健讯Daily | 接棒吴以芳,陈玉卿出任复星医药董事长;阿斯利康一季度收入135.88亿美元
这里是《21健讯Daily》,欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件! 政策动向 4月29日,《海南省全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展实施方案》对外发 布。其中提出,促进仿制药质量提升。一是支持首仿品种加快注册上市。对首仿品种实施专人负责、主 动对接、加强指导、全程服务,在审评审批、注册核查、产品检验等方面给予支持。二是加强委托生产 监管。支持跨省协同监管检查结果互认,支持质量保证和风险防控能力较强的企业接受委托生产。制定 委托生产管理指南,规范委托生产行为。三是支持开展仿制药质量与疗效一致性评价。对符合条件的品 种,给予一定的资金支持。 21点评:仿制药替代原研药在国内外是总趋势。支持首仿品种加快注册上市,尤其是支持那些临床急 需、原研药价格高昂或供应不足的药品加快注册上市,可缓解患者用药难题,提高药品的可及性。同 时,支持企业开展一致性评价,有利于提升仿制药的整体质量,保障公众用药安全。 药械审批 华神科技三七通舒胶囊获批国家首家中药二级保护品种 4月29日,华神科技(000790.SZ)公告称,公司分公司成都华神科技集团股份有限公司制药厂的三七通舒 胶囊获国 ...