打败全球“药王”的康方生物又带大家学统计了
4月最后一周,创新药企康方生物(09926.HK)经历了跌宕起伏。 先是公布了核心产品依沃西单抗战胜了PD-1联合化疗,再是另一款产品派安普利单抗的两个适应证在美国获批,紧接着依沃西单抗一线治疗非小细胞肺癌 的新适应证申请被中国国家药监局批准。 依沃西单抗这个适应证的获批是基于一个临床试验数据,这一数据是外界最关注的点。这个临床试验名为HARMONi-2,是跟默沙东K药"头对头"的随机、 双盲、对照III期临床研究。研究的主要终点为中位无进展生存期(PFS),次要终点为总生存期(OS),PFS和OS均取得了阳性研究结果,前者为强阳性。 但市场对OS的阳性结果并不满意,认为该OS结果可能无法让这款药在美国获批——高盛此前曾做出预测,随着适应证的不断扩大,依沃西单抗未来的全球 销售峰值有望达到530亿美元,不过这个充满想象空间的数字极度依赖美国市场。 也因此,消息公布后第一个交易日,康方生物依沃西单抗海外市场的合作方Summit(SMMT.US)股价跌近36%,康方生物跌了11%。 OS数据不仅事关康方生物这家公司,也牵动着全球"药王"K药的市场格局。K药是全球销售额排名第一的药物,依沃西单抗与其"头对头"临床研 ...