Investment Rating - The report maintains a "Buy" rating for the company [1] Core Views - Ivonescimab (依沃西单抗) demonstrated significant therapeutic benefits in multiple clinical trials, particularly in the HARMONi-2 study where it outperformed pembrolizumab (帕博利珠单抗), showcasing its potential as a global blockbuster [1] - The overseas expansion of Ivonescimab is expected to enhance its revenue peak and company valuation [1] - The company's mature pipeline, including cadonilimab (卡度尼利单抗) and inusirumab (伊努西单抗), is progressing steadily towards commercialization, with new indications and market potential [4] Clinical Results - In the HARMONi-2 study, Ivonescimab showed a significant PFS advantage over pembrolizumab (11.14 vs 5.82 months, HR=0.51) and demonstrated excellent safety with low rates of TRAE-related discontinuation and mortality (1.5% and 0.5%) [2] - Ivonescimab also showed promising efficacy in NSCLC perioperative treatment, head and neck squamous cell carcinoma, colorectal cancer, and TNBC in Phase II trials [2] Overseas Expansion - Ivonescimab's overseas Phase III trials, HARMONi and HARMONi-3, are progressing, with HARMONi-3 expanding its target population to include both squamous and non-squamous NSCLC [3] - The HARMONi-7 study targeting PD-L1 strong-positive NSCLC patients is set to begin in early 2025, further enhancing Ivonescimab's global potential [3] Other Pipelines - Cadonilimab has seen new indications approved and has been included in the national medical insurance, boosting its commercialization potential [4] - Inusirumab, a PCSK9 monoclonal antibody, was approved in September, and other non-oncology drugs are expected to be launched within the next three years [4] Market Differentiation - The report differs from market consensus by expressing strong confidence in the company's overseas potential, citing the robust data from the HARMONi-2 study and the likelihood of replicating domestic success in international markets [5] Financial Forecasts and Valuation - Revenue forecasts for 2024/2025/2026 have been revised downward to 2.312/3.342/5.409 billion RMB (down 13.0/20.8/14.0% from previous estimates) due to national negotiations and the approval pace of non-oncology drugs [6] - The DCF terminal value has been increased from 36 billion to 65.2 billion RMB, leading to a target market cap of 84.5 billion RMB and a target price of 100.45 HKD [6] Industry Insights - The report highlights the potential of IO (immuno-oncology) combined with anti-angiogenesis therapies, noting that while some combinations have shown promise, others have failed due to toxicity and efficacy issues [27][28] - The LEAP series of studies, which explored the combination of pembrolizumab and lenvatinib, showed mixed results, with some studies achieving positive outcomes while others failed to meet OS endpoints [29][30][31]

康方生物-B（9926） 更新报告 研发管线初步展现世界级潜力 24 年上半年公司归母利润亏损 2.4 亿元：24 年上半年公司产品收入同比+24%至 9.4 亿元，其中卡度尼利收入同比上升 16.5%至 7.1 亿元；派安普利单抗 1.3 亿元， 伊沃西 1.0 亿元，加上许可费收入公司录得总收入 10.3 亿元，毛利率为 91.3%，研 发开支+3%至 5.9 亿元，归母利润亏损 2.4 亿元。24 年中公司在手净现金为 24 亿 元。24 年 2 次配售（3 月和 10 月）分别融资 11.7 亿和 19.2 亿港元。 产品管线进展：（1）卡度尼利 AK104（PD-1 / CTLA-4）：一线宫颈癌达到 PFS （12.7 vs 8.1 个月，HR 0.62）和 OS（未达到 vs 22.8,HR 0.64）双终点，唯一全 人群及 PD-L1 低表达/阴性均疗效显著(CPS <1 人群将死亡风险降低了 23%)，24 年 4 月递交上市申请；一线胃癌 24 年 10 月获批，达到 OS 终点（15 vs 10.8 个月，HR 0.62），是唯一全人群获益一线胃癌三期研究，有效弥补当下 PD-1 单抗在 ...

2024 年 11 月 22 日 公司深度研究 买入/维持 康方生物(09926) 昨收盘:72.20 公 司 研 究 医药 康方生物：双抗龙头挑战药王成功，国际化向纵深推进 | --- | --- | --- | --- | |-----------------------------------------|-----------------|-----------------------------------------------------------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | | | | | 走势比较 | | | 报告摘要 | | 48% 70% | | | 依沃西头对头击败 K 药，远期峰值有望达到 54.63 亿元 | | 26% | | ...

财联社财经通讯社打开APP14:03:10【2024国谈第二日上午场谈判进程或胶着 阿斯利康、康方生物代表 下午一点离场】财联社10月28日电，财联社记者在2024年医保目录现场谈判/竞价现场获悉，今日上 午，国谈上午场谈判/竞价企业约20家，药品主要以糖尿病药物、抗癌药物为主，或因谈判过程较为胶 着，康方生物和阿斯利康企业代表离场时间远超昨日上午企业代表，且均匆匆离开未透露谈判结果。 康方生物此次由董事长夏瑜亲自带队谈判两款双抗产品，接近下午一点才离场而去；颇受关注的阿斯利 康DS-8201（注射用德曲妥珠单抗）上午开始谈判，直到下午一点半左右，阿斯利康中国区副总裁黄彬 等才走出会场。 （财联社记者 何凡 卢阿峰）单抗财联社声明：文章内容仅供参考，不构成投资建议。 投资者据此操作，风险自担。 2024-10-28 14:03:10313465 阅读商务合作发送 ...

股 票 研 究 海 外 公 司 （ 中 国 香 港 ） 国泰君安版权所有发送给上海东方财富金融数据服务有限公司.东财接收研报邮箱.ybjieshou@eastmoney.com p1 卡度尼利一线适应症陆续落地，海外布局加速 康方生物(9926) [Table_Industry] 医药 [Table_Invest] 评级： 增持 股票研究 /[Table_Date] 2024.10.18 ——康方生物公司跟踪点评 | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |----------|-----------------------------------|----------------------------|-------|-------|------------------------------|-------|--------|-------|-------| | | | | | | | | | | | | | [table_Authors] 丁丹 ( 分析师 ) | 分析师 ) | | | 姜铸轩 | ( | 分析师 | ...

交银国际研究 公司更新 收盘价 目标价 潜在涨幅 港元 69.15 港元 87.00↑ +25.8% 医药 2024 年 10 月 2 日 康方生物 (9926 HK) 新品/新适应症获批、优异临床数据读出密集落地，上调目标价 两项上市申请获批，商业化产品组合首次延伸至非肿瘤领域：9 月 30 日， 公司宣布开坦尼获批用于胃癌的一线治疗，这是开坦尼在中国获批的第二 项适应症。国际癌症研究机构（IARC）的数据显示，2020年我国新发胃癌 病例约 48 万，在所有癌症种类中排名第三。因此，我们预计该适应症的 获批将显著扩大开坦尼的潜在适用人群，若年底医保谈判成功，明年有望 快速进院、渗透潜力巨大的目标市场。同日，公司抗 PCSK9 伊努西单抗 （AK102）获批上市，用于接受他汀类药物治疗后，仍无法达到 LDL-C 目 标的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者。这是公司首个非 肿瘤领域商业化产品，也是第二个获批上市的国产 PCSK9 单抗；随着另一 款同处上市审评阶段的竞品未获批准，产品当前竞争格局良好。基于上述 批准，我们提高相应适应症的 POS 假设至 100%，开坦尼和伊努西的经 POS 调整峰值 ...

Akesobio 康方生物科技(開曼)有限公司 Akeso, Inc. (Incorporated in the Cayman Islands with limited liability) (於開曼群島註冊成立的有限公司) Stock Code 股份代號 : 9926 20' INTERIM REPORT 中期報告 AND BOOK AND 目 錄 頁次 公司簡介 2 釋義 3 公司資料 6 摘要 8 管理層討論及分析 9 補充資料 23 獨立審閱報告 64 中期簡明綜合損益及其他全面收益表 65 中期簡明綜合財務狀況表 67 中期簡明綜合權益變動表 69 中期簡明綜合現金流量表 70 中期簡明綜合財務資料附註 72 康方生物科技(開曼)有限公司是一家致力於研究、開發、生產及商業化全球病人可負擔的創新抗體藥的生物製藥公 司。自成立以來·本公司建立了端對端全方位的藥物開發平台(ACE平台)·涵蓋了全面一體化的藥物發現和開發功能· 包括靶點驗證、抗體藥物發現與開發、CMC生產工藝開發和符合GMP標準的生產。本公司也成功開發了雙特異抗體藥 物開發技術(Tetrabody技術),有助本公司克服在開發和生產雙特異性抗 ...

华福证券 康方生物（09926.HK） 依沃西头对头 K 药超预期，海外价值应被重估 投资要点： 史无前例！康方生物依沃西头对头全球"药王"数据接近翻倍！ HARMONi-2 研究数据于 2024 WCLC 读出，公司依沃西相比 K 药取得创纪 录研究结果，mPFS 11.14 个月 vs 5.82 个月，PFS HR 达 0.51，并显著提升 了患者的 ORR（50.0% vs 38.5%）和 DCR（89.9% vs 70.5%）。分亚组来 看，在 PD-L1 TPS≥50%人群的 PFS HR 达 0.46，在 PD-L1 TPS 1-49%人群 的 PFS HR 达 0.54。在鳞状非小细胞肺癌人群的 PFS HR 达 0.48，在非鳞状 非小细胞肺癌人群的PFS HR达0.54。在安全性方面，≥3级TRAE为29.4%， 停药率仅 1.5%，在严重高出血风险人群中均展现了优异的安全性。K 药在 HARMONi-2 研究的 mPFS 高于 Keynote 042 研究的全球数据（5.6 个月）， 可见 HARMONi-2 研究的 K 药单药数据与过往的研究高度一致，研究质量 及置信度也非常高。 依沃西 ...

交银国际研究 公司更新 收盘价 目标价 潜在涨幅 港元 55.80 港元 77.00↑ +38.0% 医药 2024 年 9 月 9 日 康方生物 (9926 HK) 依沃西头对头 K 药数据超预期，有望成为新一代 I/O 基石，上调目标价 依沃西单抗首个头对头 K 药 III 期疗效数据亮眼：AK112-303/HARMONi-2 研 究数据在 WCLC 2024 Presidential Symposium 上公布：ITT 人群中的 PFS HR 为 0.51（依沃西和 K 药组 mPFS：11.14 vs. 5.82 个月，其中 K 药数据与 KEYNOTE-042 中的 mPFS 数值相似），优于市场此前预期，9 个月 PFS 率分 别为56% vs. 40%，且随着随访时间拉长PFS曲线持续拉开距离（图表1）； 依沃西组的ORR和DCR也显著更优（50.0% vs. 38.5%、89.9% vs. 70.5%）。 在各个主要亚组均达到统计学显著的优效：PD-L1 中低表达（TPS 1-49%） 和高表达（TPS≥50%）受试者中的 PFS HR 分别为 0.54 和 0.46，鳞癌和非鳞 癌HR分别 ...

康方生物（09926.HK） 依沃西头对头战胜 K 药，有望成为下一代免疫基石药物 优于大市 | --- | --- | --- | --- | --- | |--------------|--------------------------------|---------------|----------------------------------------------------|---------------------------------------------------------| | 证券分析师： | 公司研究·海外公司快评 \n张佳博 | 021-60375487 | 医药生物·生物制品 \n zhangjiabo@guosen.com.cn | 投资评级：优于大市（维持） \n 执证编码：S0980523050001 | | 证券分析师： | 陈益凌 | 021-60933167 | chenyiling@guosen.com.cn | 执证编码：S0980519010002 | | 证券分析师： | 陈曦炳 | 0755-81982939 | chenxibing@guosen ...