攻坚脱发难题，泽璟制药重度斑秃新药上市申请获受理

5月13日晚间，泽璟制药(688266)发布公告称，已收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知 书》，公司递交的盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请(NDA)获得受理。这是盐酸吉卡昔替 尼片第二个申请新药上市的适应症。 盐酸吉卡昔替尼(曾用名：盐酸杰克替尼)是一种新型的JAK抑制剂，对JAK激酶的四个亚型JAK1、 JAK2、JAK3和TYK2都有显著的抑制作用。吉卡昔替尼能够有效抑制炎症和抑制T细胞过度激活，亦能 显著增加真皮层的厚度和促进毛囊再生，增加毛囊密度。 目前，我国尚无国产JAK抑制剂类药物获批用于治疗重度斑秃，泽璟制药若能成功获批，将填补这一空 白。同时，盐酸吉卡昔替尼片治疗中、高危骨髓纤维化适应症的NDA申请也正在国家药监局审批过程 中。 除已提交上市申请的适应症外，泽璟制药还在积极开展盐酸吉卡昔替尼片用于多个免疫炎症性疾病的临 床研究。其中，治疗重度斑秃的III期临床试验、治疗特发性肺纤维化的II期临床试验已取得成功；针对 中重度特应性皮炎(III期)、强直性脊柱炎(III期)等自身免疫性疾病的临床试验正在进行；用于治疗12岁 及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床 ...