21健讯Daily|威高血净登陆A股;康惠制药与科莱维股权回购诉讼案迎一审判决
这里是《21健讯Daily》,欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件! 政策动向 雅培分子有限公司等主动召回产品 根据国家药品监督管理局5月19日消息,由于产品设计存在缺陷的原因,雅培分子有限公司Abbott Molecular Inc.对全自动实时荧光核酸扩增分析系统主动召回。奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司、 徕卡生物系统(纽卡斯尔)有限公司、贝克曼库尔特(美国)股份有限公司、爱惜康内镜外科器械有限 责任公司分别因为特定批次有可能导致可报告范围上限出现偏倚、产品标签不正确、部分批次产品在制 造过程中发生交叉污染、特定批次产品投诉趋势上升,主动召回产品。 药械审批 健友股份获得美国FDA盐酸伊达比星注射液药品生产场地转移注册批件 健友股份公布,子公司Meitheal Pharmaceuticals, Inc.(简称"Meitheal")于近日收到美国食品药品监督管 理局签发的盐酸伊达比星注射液,5mg/5mL,10mg/10mL和20mg/20mL,单剂量(ANDA号:065036) 生产场地转移批准信,批准在公司子公司健进制药有限公司场地生产。 新华制药二十碳五烯酸乙酯获上市申请批 ...