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众生药业(002317):昂拉地韦获批上市 创新药布局进入兑现期

事件:2025年5 月22 日,国家药品监督管理局网站发布《国家药监局批准昂拉地韦片上市》的通知,上 市公司控股子公司众生睿创自主研发的一类创新药物昂拉地韦片(商品名:安睿威)获得国家药监局批 准上市。 GLP-1/GIP 双靶点II 期临床数据亮眼,即将进入III 期临床。 RAY1225 注射液是公司研发、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,具有GLP-1 受体和GIP 受 体双重激动活性,得益于优异的药代动力学特性,具备每两周注射一次的长效药物潜力。2025 年5 月公 司 宣布RAY1225 注射液治疗肥胖/超重患者的II 期临床试验与2 型糖尿病患者的II 期临床试验两项研究 均达到主要终点,同时III 期临床试验已陆续完成筹备工作并先后启动。 1)肥胖/超重适应症:RAY1225 注射液3mg 组、6mg 组、9mg 组治疗24 周体重较基线相对变化 为-10.05%、-12.98%和-15.05%,安慰剂组为-3.55%,各组体重下降均显著优于安慰剂组;减重达标率 方面,RAY1225 注射液3mg、6mg 和9mg 组治疗24 周体重较基线变化百分比≥5%的受试者比例分别为 73.2%、9 ...