地拉罗司分散片国内市场竞争加剧，石家庄四药成功入局

截图来源：NMPA官网 地拉罗司由诺华公司研发，主要用于治疗2岁及以上因输血造成的慢性铁过载疾病，以及10岁及以上非输血依赖性地中海贫血（NTDT）患者的慢性铁过 载。目前，它是输血导致的慢性铁过载患者的一线用药。 作为首个获FDA批准的可常规使用的口服铁螯合剂，目前地拉罗司分散片已在全球超过80个国家获得批准。据摩熵医药数据库显示，地拉罗司在2022年全球 的销售总额超3亿美元。 12月10日，据NMPA官网公示，石家庄四药申报的化学药品4类地拉罗司分散片（125mg）获批，并视同通过一致性评价，成为国内第3家过评该品种的药 企。 | EMERS TT MANAJAL LINKE | ג וה האות או אנ | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 药品名称 | 企业名称 ● | 规格 | 剂型 | 申报BE试验 | 过评情况 | | 地拉罗司分散片 | 石家庄四药有限公司 | | 片剂 | | 视同通过 | | 地拉罗司分散片 | 中美华世通生物医药科技（武… MAH | 125mg | 片剂 | 进行中 | 视同通过 | | 地拉罗司分散 ...