募投项目频生变,南新制药已连续4年亏损
5月24日,湖南南新制药股份有限公司(下称"南新制药")宣布,对首次公开发行股票募集资金投资项 目"营销渠道网络升级建设项目"进行延期调整,原定于2025年6月30日达到预定可使用状态的项目,现 延期至2026年12月31日。此前,该项目已于2024年3月26日延期过一次。 对于终止帕拉米韦干粉吸入剂项目,南新制药解释,近年来,国家药品监督管理局药品审评中心对吸入 制剂及流行性感冒适应症项目的审评审批标准不断提高,需要提供更多数据去证明药物的临床价值,对 相关医药企业的持续研发投入提出了更高要求。同时,由于公司的研发项目帕拉米韦干粉吸入剂与帕拉 米韦吸入溶液之间存在竞争关系,且帕拉米韦干粉吸入剂研发难度大、进度缓慢,综合考虑研发项目所 处阶段、预计未来投入金额、项目市场前景与竞争格局等因素,决定优先开发帕拉米韦吸入溶液,终止 开发帕拉米韦干粉吸入剂。 帕拉米韦吸入溶液是南新制药自主研发的国家2.2类改良型新药,对于帕拉米韦吸入溶液项目延期,南 新制药解释称,近年来,国家药品监督管理局药品审评中心对吸入制剂及流行性感冒适应症项目的审评 审批标准不断提高,相较于其他剂型及适应症的改良型新药需要补充开展更多的临床试 ...