国药现代:国药一心氟尿嘧啶注射液新增规格获批
国药现代(600420)公告,控股子公司国药一心制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药 品补充申请批准通知书》,批准氟尿嘧啶注射液在已有规格10ml:0.5g的基础上新增两个规格,发给药 品批准文号。现将相关情况公告如下:一、药品基本信息药品名称:氟尿嘧啶注射液剂型:注射剂规 格:10ml:0.25g、20ml:0.5g注册分类:化学药品通知书编号:2025B02363、2025B02347药品批准文号: 国药准字H20258091、国药准字H20258090上市许可持有人:国药一心制药有限公司药品生产企业:哈 尔滨三联药业股份有限公司审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准增加10ml:0.25g和20ml:0.5g规格等申请事项。 ...