翰宇药业:减肥药全球布局驱动业绩增长,AI加持助力创新研发
翰宇药业(300199)始终坚持"创仿结合"战略,围绕抗感染、代谢疾病等重大疾病领域构建了多层次创 新研发管线。如在GLP-1类药物方面,已形成"短期突破、中期储备、长期探索"的清晰布局。 GLP-1类药品方面,公司利拉鲁肽注射液已于2024年12月23日获美国FDA首仿批准上市,目前已累计向 美国发出近180万支制剂。同时,公司与合作伙伴在全球30多个国家和地区陆续开展注册申报,预计相 关药品有望在未来1—2年内陆续获得海外市场准入。 公司司美格鲁肽注射液降糖及减重两个适应症的三期临床均完成了受试者入组,目前正在随访中,其中 减重适应症与三生蔓迪达成对外授权合作,就中国、巴西、埃及、墨西哥、欧亚联盟区域、海合会成员 国、北非等市场开展布局,预计2026年中国及美国申报上市。公司也已经开展司美格鲁肽片剂的研发工 作,未来将与注射剂形成互补。 2025年第一季度,公司实现营业收入3.1亿元,同比增长106.29%;归母净利润6986.84万元,同比扭亏 为盈,核心业务GLP-1类药物的国际化放量成为增长主引擎。在此基础上,公司仍长期保持高强度研发 投入,为管线深度布局提供坚实保障。 未来,公司将继续以多肽药物为 ...