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舒泰神(300204):FXA波米泰酶Α为FIC、1002领先C5A大靶点

伴抑制物血友病全球市场约277 亿元,国内用药结构落后亟需新疗法: 血友病是一种遗传性出血性罕见病,全国存量血友病患者人群大约为14 万人,抑制物发生比例约 18%。目前伴抑制物血友病患者国际主流用药为重组VIIa、PCC(凝血酶原复合物)和艾美赛珠单抗, 2024 年全球销售额分别为82.7 亿元(仅为Novoseven 的数据,Sevenfact 数据未知)、128.1 亿元(2023 年数据)和366.8 亿元(其中伴抑制物适应症预计约66.0 亿元),合计市场约277 亿元。 投资建议:预计公司2025-2027 年营业收入分别为2.94/4.48/10.96 亿元,归母净利润-0.76/-0.56/2.89 亿 元,2025/2026/2027 年PS 分别为43.06/28.24/11.55 倍,首次覆盖,给予"增持"评级。 受到药物供应和主流药物可及性影响,国内伴抑制物市场仍以PCC 为主。 风险提示:波米泰酶α审评速度不及预期风险;临床数据不及预期风险;存量业务不及预期风险;股权 质押风险;医保谈判降价的不确定性风险。 FXa 波米泰酶α为FIC,我们预计仅国内市场销售峰值20 亿元以上:波米 ...