康方生物回应“临床研究用药”疑被卖，一涉事医院已启动自查

智通财经记者 | 李科文 智通财经编辑 | 许悦 据河南广电集团《大象新闻》6月2日报道，宫颈癌患者李某美经重庆大学附属肿瘤医院医生李某推荐， 使用卡度尼利单抗注射液后出现肺炎不良反应。此后，患者发现，其花79320元从医药代表手上购买的 卡度尼利单抗注射液为"仅供临床研究使用"。 卡度尼利单抗注射液在2022年6月获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗复发或转移性宫颈癌， 该适应症于2025年1月1日纳入国家医保目录；2024年10月，卡度尼利单抗获批用于一线胃癌治疗；目前 卡度尼利单抗也在针对其他适应症开展多项III期临床研究。 6月4日，康方生物向智通财经记者回应，不存在患者"花钱购买了临床研究用药"的情况。对于患者李某 美使用的临床研究药物，公司从未向患者李某美收取任何费用，公司经办销售人员亦未收取患者李某美 的任何费用。 康方生物表示，患者李某美所免费获得的药物，系严格按照国家GMP标准生产的药物，与公司商业销 售产品执行同样严格的药品质量管理要求；公司始终严格遵守国家相关法律法规，进行药品临床研究、 生产和销售。 李某美表示，正规包装的卡度尼利单抗注射液其共用了11支。但关键在于，其之后拿到手的 ...