中国生物制药(01177.HK):贝莫苏拜单抗联合或不联合安罗替尼巩固治疗放化疗后未进展的非小细胞肺癌III期研究数据在2025年ASCO年会公布

该研究(R-ALPS)纳入经病理确诊、同步╱序贯放化疗後未进展的、局部晚期╱不可切除的III期NSCLC 患者。截至2023年5月12日,共完成553例患者随机入组,试验组1 (209例)为贝莫苏拜单抗联合安罗替尼 治疗、试验组2 (212例)为贝莫苏拜单抗联合安慰剂治疗、对照组(132例)为安慰剂治疗,中位随访时间 为19.4个月。 初步结果显示,试验组1较对照组显着延长中位PFS 10.9个月(15.1个月vs. 4.2个月;HR=0.49, 95%CI0.36-0.66,P<0.001),疾病进展或死亡风险降低51%。试验组2较对照组显着延长中位PFS 5.5个月 (9.7个月vs. 4.2个月;HR=0.53,95% CI 0.39-0.72,P<0.0001),疾病进展或死亡风险降低47%。安全性 特徵与药物已知风险谱相符,未出现新的安全性信号,≥3级治疗相关不良事件发生率分别为48.8%、 29.4%、19.7%。 全球癌症数据统计显示,肺癌在全球和中国的发病率及死亡率居所有恶性肿瘤的第一位,2022年全球肺 癌发病人数高达248万,其中,中国发病人数达106.1万。NSCLC约占所有肺癌的80% ...