云顶新耀新型BTK抑制剂EVER001的1b/2a期临床试验积极结果首次亮相第62届欧洲肾脏协会大会
Ge Long Hui·2025-06-09 02:14
● EVER001 是一款创新性的共价可逆 BTK 抑制剂,潜在用于治疗包括原发性膜性肾病等肾脏疾病在内的多种自身免疫性肾脏疾病, 有望为全球逾 1000 万患有原发性膜性肾病、 IgA 肾病、微小病变性肾病、局灶节段性肾小球硬化和狼疮性肾炎等疾病的患者提供更 多治疗选择。 ● 目前全球尚未有药物获得批准用于原发性膜性肾病的治疗。中国目前有约 200 万原发性膜性肾病患者,而在欧美和日本约有近 22 万患者。 ● 截至 2024 年 12 月 17 日,正在进行中的 EVER001 的 1b/2a 研究收集到了更多患者的更长期数据,其中低剂量组 10 位患者随访至 52 周,高剂量组 10 位患者完成了 24 周治疗。 ● 初步数据显示, EVER001 在原发性膜性肾病的患者中有效且耐受性良好。这些结果支持 EVER001 具有治疗以蛋白尿为特征的自身 免疫性肾小球疾病的潜力。 - 低剂量组和高剂量组的抗 -PLA2R 自身抗体早在 12 周时已分别下降 62.1% 和 87.3% ,在 24 周时两组的降幅均增至 93% 左右。 - 低剂量组在 36 周蛋白尿水平较基线下降 78.0% 并于停药后维持到第 ...