古塞奇尤单抗在华上市,克罗恩病和溃疡性结肠炎迎新疗法
Bei Ke Cai Jing·2025-06-10 04:32
新京报讯(记者张秀兰)6月9日,国家药监局发布的药品批准证明文件送达信息显示,强生旗下古塞奇 尤单抗注射液(静脉输注)(特诺雅达)在华上市,用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应 答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病和溃疡性结肠炎的成人患者。 校对 贾宁 作为首个也是唯一的全人源、具有双重作用机制、可选择性中和白介素23的抑制剂,特诺雅达和特诺雅 (古塞奇尤单抗注射液)在克罗恩病和溃疡性结肠炎的治疗中均能提供持续的深度缓解。双盲头对头注 册临床试验显示,古塞奇尤单抗展现了针对克罗恩病治疗在多重控制的内镜终点上对比喜达诺(乌司奴 单抗)的优效性。研究显示,在一年内有45%-50%的溃疡性结肠炎患者达到了临床缓解,34%-35%的患 者实现了内镜缓解。 过去几十年间,克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)在中国的发病率持续上升,作为常见的炎症性 肠病(IBD),其发病高峰年龄呈现提前趋势。其中,克罗恩病是一种可累及全消化道的透壁性、慢性 炎性肉芽肿性疾病,至今尚无明确病因,但该疾病与免疫系统的异常有关,可能由遗传易感性、饮食或 其他环境因素引发。克罗恩病的症状可能有所不同,但通常包括腹痛、腹泻、瘘管形成、体 ...