0.3%罗氟司特泡沫临床试验获批 华东医药加码皮肤炎症治疗领域

罗氟司特是一种磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制剂，抑制PDE4可减轻炎症反应。0.3%罗氟司特泡沫已分别 于2023年12月和2024年10月在美国和加拿大获批，用于9岁及以上脂溢性皮炎患者局部治疗，这是美国 食品药品监督管理局（FDA）二十多年来首个批准的具有新作用机制的脂溢性皮炎外用药物，在缓解关 键症状和体征方面疗效显著，安全性和耐受性良好。此外，该产品于2025年5月获美国FDA批准用于12 岁及以上头皮和身体银屑病患者的局部治疗。 在国内，0.15%罗氟司特乳膏和0.3%罗氟司特乳膏的相关Ⅲ期临床研究均已于2024年11月完成首例受试 者入组及给药。 本报讯 （记者邬霁霞见习记者王楠）6月11日，华东医药股份有限公司（以下简称"华东医药"）发布公 告称，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称"中美华东"）收到国家药品监督管理局 （NMPA）核准签发的一项《药物临床试验批准通知书》，批准其申报的0.3%罗氟司特泡沫 （ZORYVE®）开展针对脂溢性皮炎的Ⅲ期临床试验，用于评估该药物的有效性与安全性。 罗氟司特泡沫是中美华东于2023年8月与美国ArcutisBiotherapeutics，Inc ...