四川科伦药业股份有限公司
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码:002422 证券简称:科伦药业 公告编号:2025-048 四川科伦药业股份有限公司 联合PD-L1单抗塔戈利单抗一线治疗无驱动基因突变的局部晚期 或转移性非鳞状非小细胞肺癌 获国家药品监督管理局突破性疗法认定的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 四川科伦药业股份有限公司(以下简称"公司")近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份 有限公司(以下简称"科伦博泰")靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠 单抗(sac-TMT)(佳泰莱R )联合抗程序性细胞死亡配体1(PD-L1)单克隆抗体塔戈利单抗(科泰莱R )一线治 疗无驱动基因突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)获中国国家药品监督管理局 (NMPA)药品评审中心(CDE)授予突破性疗法认定。突破性疗法认定是针对与现有治疗手段相比具有明 显临床优势的药物,旨在加速满足临床急需医疗需求的创新药的研发和产品上市。 这是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获NMPA授予的第五项突破 ...