证券代码:605199 证券简称:葫芦娃 公告编号:2025-040
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 申请事项:临床试验 受理号:CXZL2500020 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年03月26日受理的肺热咳喘 颗粒符合药品注册的有关要求,在进一步完善临床试验方案的基础上,同意开展用于成人流行性感冒的 临床试验。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 海南葫芦娃药业集团股份有限公司(以下简称"公司")近日收到国家药品监督管理局(以下简称"国家 药监局")核准签发的关于肺热咳喘颗粒的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展临床试验。现 将有关情况公告如下: 一、药品基本情况 药物名称:肺热咳喘颗粒 剂型:颗粒剂 肺热咳喘颗粒适用于清热解毒,宣肺止咳,化痰平喘。用于感冒,支气管炎,喘息性支气管炎,支气管 肺炎属痰热壅肺证者。流行性感冒属热毒袭肺证者。 三、产品上市尚需履行的审批程序 根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在取得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并 经国家药监局审评,审批通过后方可生产上市。 四、投资风险 ...