东北制药高水平通过美国FDA飞检 质量管理体系成国际市场拓展新引擎

值得关注的是，此次受检产品涉及维生素C及系列、左旋肉碱及系列和氨酪酸等10个核心产品，涵盖三 个生产分厂及物流储运中心、原料检验中心、能源保障中心等多个相关部门。面对如此细致严格的检 查，东北制药凭借深厚的食品安全管理体系底蕴和专业的迎检团队，从容经受住了考验。最终，东北制 药以"零缺陷项"高水平通过了现场检查。 质量管理体系构筑出海护城河 东北制药的顺利通关绝非偶然，而是其三十年如一日深耕质量管理的深厚积淀。 魏艳介绍，企业自20世纪90年代推行食品安全管理体系以来，持续对标国际标准，不断提升完善企业食 品安全体系管理，截至目前，东北制药相关产品已经先后通过了BRC、ISO22000、IP、Kosher、HPAS 等国际权威认证，主要产品远销全球100多个国家和地区。 在全球监管标准严苛的美国市场，中国企业正以硬核实力书写新的出海篇章。近日，东北制药以"零缺 陷项"的优异成绩通过美国食品药品监督管理局（FDA）为期三天的膳食补充剂成分飞行检查。此次检 查系美国FDA时隔13年再次对东北制药实施突击检查，其顺利通关不仅彰显了东北制药卓越的产品质量 和严格的质量管控体系，更为其拓展国际市场注入了新的强劲动能。 ...