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80亿美元JAK抑制剂,山东药企冲刺首仿!
Ge Long Hui·2025-06-17 18:29

6月12日,CDE官网显示,山东诺禾康药业有限公司提交的4类仿制化药乌帕替尼缓释片上市申请已获受理。 乌帕替尼是由艾伯维(AbbVie)公司自主研发的新一代选择性和可逆性JAK1抑制剂。乌帕替尼口服缓释片于2019年8月16日获FDA批准上市,商品名为 RINVOQ,同年12月,在欧盟获EMA批准上市。 乌帕替尼缓释片自2019年上市以来销售额呈现爆发性增长。从上市初期的0.47亿美元迅速攀升至2020年的7.31亿美元,并在2021年突破16亿美元大关。2022 年销售额达到25.22亿美元。2023年,乌帕替尼在全球的销售额已达到约27亿美元。 根据IQVIA和EvaluatePharma的报告,乌帕替尼的全球市场需求在快速增长。预计到2026年,乌帕替尼的年销售额将接近80亿美元。 作为目前全球医学界最有前景的靶点之一,据摩熵医药数据库显示,JAK抑制剂在全国医院(全终端)累计销售额达24.9亿元,市场规模迅速攀升,由2019 年的0.56亿元增长至2023年的8.5亿元,复合年增长率达97.28%。乌帕替尼缓释片是其中的TOP3产品。 | 受理品种目录浏览 | 在审品种目录浏览 | | | | | | ...