哈药股份: 哈药集团股份有限公司关于所属企业药品通过仿制药一致性评价的公告
证券代码:600664 证券简称:哈药股份 编号:临 2025-024 哈药集团股份有限公司 关于所属企业药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,哈药集团股份有限公司(以下简称"公司")所属企业哈 药集团制药总厂(以下简称"哈药总厂")收到国家药品监督管理局 颁发的关于诺氟沙星胶囊的《药品补充申请批准通知书》【编号: 一、 药品的基本情况 药品名称:诺氟沙星胶囊 剂型:胶囊剂 规格:0.1g 申请人:哈药集团制药总厂 原药品批准文号:国药准字 H23020934 二、 药品的相关信息 诺氟沙星胶囊适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、 肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。 截至本公告日,米内数据库显示,国内共有诺氟沙星胶囊 586 个 生产批文,15 个厂家的诺氟沙星胶囊通过(或视同通过)国家药品 监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价审批。诺氟沙星胶囊 2023 年国内(城市公立,城市社区,县级公立,乡镇卫生)年度销售额为 诺氟沙星胶囊 2023 年零售市场销售额为 5.30 亿元 ...