益方生物-U(688382):深耕小分子创新药赛道 BD合作持续赋能
瞄准高门槛小分子靶向药的Biotech,创新管线彰显长期价值 益方生物是国内领先的小分子药物研发Biotech 企业,研发管线专注于肿瘤、自免、代谢等领域的高门 槛靶点。截至2025 年3 月,公司已有两款药物获批上市,分别为三代EGFR-TKI 贝福替尼及KRAS G12C 抑制剂格索雷塞;在研重磅品种有TYK2 抑制剂D-2570、口服SERDD-0502 以及URAT1 抑制剂D- 0120 等高壁垒小分子靶向药物,开发进度位居国产前列。 两款重磅商业化创新药,BD 合作加速潜力释放贝福替尼是我国第四款获批的三代EGFR-TKI,用于 EGFR 突变阳性NSCLC 的1/2L 治疗,并且其1L、2L 适应症分别于2023 年12 月和2024 年11 月被纳入国 家医保目录。贝福替尼75-100mg 剂量组1L 治疗NSCLC 的mPFS 达22.1 个月,较对照组吉非替尼显著延 长9.7 个月,疗效极具竞争力。此外,公司已与国内成熟Pharma 贝达药业达成商业化合作,后者拥有成 熟的运营体系和完备的销售渠道,将为贝福替尼的商业化提供强力支撑。 格索雷塞是国内第二款KRAS G12C 抑制剂,于202 ...