健康元: 健康元药业集团股份有限公司关于获得临床试验批准通知书的公告

健康元药业集团 关于获得临床试验批准通知书的公告 证券代码：600380 证券简称：健康元 公告编号：临 2025-050 关于获得临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，健康元药业集团股份有限公司（以下简称：本公司）收到国家药品监督管理局 （以下简称：国家药监局）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司的 JKN2301 干混悬剂开展临床试验。现将有关详情公告如下： 一、批准通知书的主要内容 药物名称：JKN2301 干混悬剂 剂型：干混悬剂 申请事项：临床试验申请 注册分类：化学药品 1 类 申请人：健康元药业集团股份有限公司 审批结论：经审查，2025 年 3 月 26 日受理的 JKN2301 干混悬剂临床试验申请符合药 品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。申请的适应症：本品适用于 2 至 12 周岁以 下单纯性甲型和乙型流感儿童患者。 健康元药业集团股份有限公司 二、药品研发及相关情况 本次获批临床试验的 JKN2301 干混悬剂，是以专利化合物玛帕西沙韦开发的创新药 ...