创新药再迎利好政策,临床试验申请审评审批将开启30日通道
Xin Jing Bao·2025-06-19 14:19
邓勇指出,一系列加快审评审批制度改革的举措,大幅加快了国产创新药的上市步伐。药审改革有效破 解"审评积压"与"创新滞后"的双重难题,有力激发行业创新活力,企业纷纷加大研发投入。国产创新 药"出海"持续提速,国内药企一些产品通过跟境外公司合作的方式实现了在欧美注册,说明我国药企的 技术创新水平正在得到国际认可。 新京报讯(记者王卡拉)据火石创造产业数据通6月18日最新数据,截至5月29日,今年已有37个创新药 国内获批上市,接近2024年全年水平,仅5月29日当天就发布了11款创新药获批上市的信息。今年以 来,本土药企的创新药海外授权交易持续火热,大单频频,股市的创新药概念也在近日一度冲上历史最 高点。在国家政策持续推动下,国产创新药迎来密集收获期。 国家药监局综合司近日公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》 意见,创新药临床试验审评审批开通30日通道引发关注,符合要求的创新药临床试验申请有望由当前的 60个工作日缩短至30个工作日。业界普遍认为,新政一旦实施,将加速新药研发进程,中国医药创新能 力将集中迸发。 据征求意见稿,为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发,提高临床研发 ...