健世科技-B(09877)：LuX-Valve Plus TRINITY研究中大瓣环患者30天临床随访结果于美国2025年纽约瓣膜会发布

智通财经APP讯，健世科技-B(09877)发布公告，近期，LuX-ValvePlus经血管三尖瓣介入置换系统的全球多中心临床试验("TRINITY")中大瓣环患者30天临床 随访结果于美国举行的2025年纽约瓣膜会发布。 TRINITY是一项全球前瞻性、多中心、单臂临床试验，主要用于评估LuX-ValvePlus于重度三尖瓣反流及外科高危患者中应用的安全性及有效性。该项研究 全分析集(FAS)共纳入全球20家中心的149例患者，其中18家中心分布在法国、德国、英国、西班牙、丹麦等欧洲国家。 重度三尖瓣反流患者常伴随有右心和三尖瓣环扩张，是增加三尖瓣反流介入治疗难度的主要塬因之一。本次TRINITY研究中，超过75%的患者使用瓣膜尺寸 为55mm、60mm、65mm和70mm，患者平均年龄达到77.4岁，平均Tri-Score评分高达13.6%;9.73%患者显示3+(重度Severe)三尖瓣反流，47.79%患者显示4+ (极重度Massive)三尖瓣反流，42.48%患者显示5+(瀑布样Torrential)三尖瓣反流。 本次临床研究结果显示： (1)大瓣环患者群体a中器械成功率高达97%，小瓣环患者群体 ...