美国提出六大生物制药领域反制措施
3 6 Ke·2025-06-30 03:35
这是美国最近一段时间来又一次在生物技术领域出台限制我国发展的举措。结合最近一系列动作,美国明显已经 将我国视为其在生物医药领域的巨大威胁,或将出台更多针对我国生物技术产业发展的举措。 国外机构对于美国未来的举措也有多种建议和观点,这些建议及观点虽然并不代表官方意见,但对于我国生物技 术行业从业者的未来决策具有很高的参考价值。因此,动脉网对这些观点进行了整理。 当地时间6月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布立即审查新的临床试验,一旦发现涉及将美国公民的活 细胞送到包括中国在内的部分国家进行基因工程,然后输注回美国患者体内的临床试验,将对其进行终止。 01 临床试验及规模制造优势明显,我国生物技术产业迅速崛起 随着中国生物技术领域的发展,2023年底,美国提出《生物安全法》草案,限制美国联邦机构与外国生物技术公 司的商业合作,并特别列出了"药明系"和"华大系"共5家公司。 该草案在2024年9月获得美国参议院压倒性多数通过(306票赞成对81票反对)。虽然后续由于立法程序原因暂时 未获立法,但其在今年被重新引入立法程序的可能性并不小。 今年4月,美国国家新兴生物技术安全委员会(NSCEB)又发布了一份极 ...