恒瑞医药(01276.HK)：硫酸艾玛昔替尼片新增适应症获批 用于成人重度斑秃患者

斑秃(alopecia areata，AA)是一种慢性免疫介导的炎症性非瘢痕性脱发，可发生于任何年龄，并对患者 的心理健康和生活质量产生负面影响。流行病学数据显示，全球人群的斑秃终生患病率高达 2%。亚洲 国家/地区患病率更高，2021 年中国斑秃患者约 349 万，疾病负担不容忽视。目前斑秃患者仍存在多方 面的未被满足需求。斑秃的病程与预后因人而异，轻度患者大部分可自愈或在治疗后痊愈。但重度斑秃 难以治愈，长期使用糖皮质激素及免疫抑制剂不仅副作用较大，且存在疗效递减、治疗抵抗、停药复发 率高等治疗困境。同时，斑秃对患者的工作、生活和心理健康造成严重损害，尤其重度斑秃患者抑郁症 和焦虑症的患病率较高。因此，斑秃患者亟需能够有效促进并持久维持毛发再生、长期安全性好且便捷 给药的创新治疗方案。 硫酸艾玛昔替尼片是一种高选择性的 JAK1 抑制剂，可通过抑制 JAK1 信号传导发挥抗炎和抑制免疫的 生物学效应。该产品已在国内获批上市三个适应症，分别为：用于对一种或多种 TNF 抑制剂疗效不佳 或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者；用于对一种或多种 TNF 抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度 活动性类风湿关节炎成人患者； ...