专注血管介/植入领域，成都医疗器械企业获国际权威认证

在现代医疗体系中，医疗器械扮演着至关重要的角色。近日，成都纽创医疗器械有限公司（以下简称"纽创医疗"）宣布，公司正式获得由国际权 威认证机构Intertek颁发的ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系认证证书。该认证确认纽创医疗在神经介入产品、外周介入产品、冠脉介入产品 领域的管理体系符合国际标准。 ▲纽创医疗 纽创医疗成立于2021年，是一家专注于血管介/植入领域的国家高新技术企业及专精特新企业，其自主研发的纽创飞戈™外周乳突球囊扩张导管是全球首款 同类产品。纽创医疗副总经理闫峰介绍，在此次获得认证的基础上，公司将持续深化海外市场布局，推动海外市场业务开展。 成功通过国际认证 全球化征程正式起航 "ISO 13485是国际主流医疗市场的强制准入基础，有了这张国际通行证，标志着纽创医疗全球化征程的正式启航"，闫峰告诉红星新闻记者，这是一个国际 通用的体系认证，不是针对某一个具体产品，而是对整个公司的体系认证。对照相关审核标准，公司此前进行了相应准备，最终成功通过。有了这一认证， 公司就可以为全球医疗机构提供更安全、更可靠的创新医疗器械解决方案。 虽然成立的时间并不长，但纽创医疗已经在所属领域取得一系 ...