药监局新政出台：十项举措，高端医疗器械迎创新升级

创新，是生物医药行业发展的重要支撑。近日，在《支持创新药高质量发展的若干措施》发布之后，高 端医疗器械领域也迎来专项重磅利好政策，引发市场广泛关注。 7月3日，国家药监局正式发布《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公 告》（以下简称《举措》），提出优化特殊审批程序、完善分类和命名原则等十方面具体措施，支持高 端医疗器械重大创新。 IQVIA艾昆纬医疗器械服务与产品解决方案负责人杨凯向21世纪经济报道记者表示，《举措》主要是强 调从全生命周期的角度做监管，全力支持高端医疗器械的重大创新，推动新技术、新材料、新工艺和新 方法转化成产品，为高端医疗器械市场的发展注入"强心针"。 上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林向21世纪经济报道记者表示，《举措》的出台对整个医疗器 械行业尤其是新技术的发展会带来很大的促进作用，企业提交材料的效率、审批的效率、企业研发的效 率都会提高。同时《举措》也强调上市后的监管，因为产品效果究竟如何，还是临床价值为主。另外， 《举措》还强调标准与国际接轨，这对整个产业的发展会带来较大影响。 受此消息的影响，7月4日，多家医疗器械企业股价大幅增长，截至收盘，热景生物 ...