从“中国新”到“全球新”：政策全链条如何重构创新药价值？

21世纪经济报道记者 韩利明 上海报道 2015年8月，《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见（国发〔2015〕44号）》发布，将新 药定义从"中国新"（未曾在中国境内上市销售的药品）升级为"全球新"（未在中国境内外上市销售的药 品）。这份被业内称为"44号文"的文件，开启了我国医药创新的新纪元。 此后，药监改革持续深化，医保准入机制不断优化，一系列政策组合拳大幅加快了新药审评审批与临床 可及的步伐。资本层面，2018年港交所18A新规、2019年科创板第五套上市规则相继落地，为创新药企 打通了从融资到退出的全周期资本通道，让"研发投入大、回报周期长"的创新药企业获得了更适配的资 本市场支持。 在政策与资本的双重赋能下，我国创新药领域已形成多元发展格局：以百济神州、信达生物为代表的海 归科学家创办的Biotech（创新药企）锋芒毕露；以恒瑞医药、科伦药业等为代表的传统药企加速向创 新转型；叠加跨国药企持续加码中国市场，推动中国创新药实现了从"跟跑"到"并跑"甚至部分"领跑"的 跨越，深刻重塑全球创新药产业格局。 在这背后，行业仍有成长烦恼需直面。在7月9日由南方财经全媒体集团指导、21 世纪经济报道主 ...