深度：创新药的前世今生，热点题材全揭密

创新药题材的崛起是政策、技术、资本三重驱动的结果，其发展历程可分为三个关键阶段，而当前市场 热度则源于多重利好的集中释放。 一、创新药题材的 "前世"：从仿制药主导到创新觉醒（2015 年前） 1. 政策桎梏与技术追赶 2015 年之前，中国医药产业以仿制药为主，药审周期长（平均需 3-5 年）、研发投入低（药企研 发费用率普遍不足 5%）。政策对创新药的支持有限，例如医保目录调整周期长达 4 年，创新药 上市后纳入医保的时间滞后，商业化进程缓慢。 恒瑞医药、百济神州等企业率先布局创新药研发。例如，恒瑞医药 2014 年推出首个国产 PD-1 抑 制剂卡瑞利珠单抗，开启免疫治疗国产化先河；百济神州的泽布替尼于 2019 年获 FDA 批准，成 为首个 "出海" 的中国原研药。 2025 年拟推出首版《商保创新药目录》，专门收录未纳入基本医保但临床价值突出的高价创新 药，通过医保数据赋能商业保险产品开发，拓展支付渠道。 2. 行业转型的催化剂 2015 年药审改革：国家药监局启动药品注册分类改革，将新药定义从 "未在国内上市销售的 药品" 调整为 "未在国内外上市销售的药品"，推动药企从仿制药向创新药转型。 2 ...