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“FOMO”中国!跨国药企抢筹背后的创新药大时代
2 1 Shi Ji Jing Ji Bao Dao·2025-07-17 08:05

21世纪经济报道记者 杨娜娜 上海报道 过去十年,中国创新药行业上演了一场振奋人心的逆袭。 十多年前,仿制药仍是国内医药产业的主流。2015年8月,《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见(国发〔2015〕44号)》的发布,将新药定 义从"中国新"(未在中国境内上市销售的药品)升级为"全球新"(未在中国境内外上市销售的药品)。这份里程碑式的"44号文",正式开启了中国医药创新 的新纪元。 此后,药监改革持续深化,医保准入机制不断优化,资本市场行情也持续加码。短短十年间,一系列组合拳推动国内创新药物研发完成了从me-too(模仿性 新药)向fast-follow(快速跟进开发药物)的跨越式发展,直至first-in-class(同类首创新药)的蜕变,引领众多创新药企迈入价值重塑的新起点。 近年来,政策支持力度持续升级。2024年7月,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,从多维度大力支持生物医药产业发展。今年7 月,国家医保局与国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,直指行业发展中的核心瓶颈,以5方面16条措施构建起覆盖研发、医保 准入、临床使用及多元支付的全链条支持体 ...