健康元：重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液Ⅲ期临床试验达到主要研究终点

健康元（600380）公告，控股子公司丽珠集团（000513）控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公 司与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的"重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射 液"(LZM012)的Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。该临床试验是一项在中重度斑块型银屑病患者中开展 的多中心、随机、双盲、阳性对照(司库奇尤单抗)的临床试验，主要疗效终点为第12周时达到银屑病面 积与严重程度指数(PASI)100的受试者比例。结果显示，LZM012的第12周PASI100应答率为49.5%，对 照组司库奇尤单抗为40.2%，显示出LZM012非劣效于司库奇尤单抗且优效于司库奇尤单抗。第4周 PASI75应答率，LZM012为65.7%，对照组司库奇尤单抗为50.3%，显示出LZM012起效速度更快；第52 周PASI100应答率，LZM012320mg Q4W和320mg Q8W维持治疗组分别为75.9%和62.6%，显示银屑病患 者可持续提升获益。安全性方面，本品整体安全性良好，常见不良事件发生率与对照组各类不良事件发 生率相当。丽珠集团近期已就LZM012治疗成人中重度斑块状银屑病适应症，向国家 ...