合肥立方制药股份有限公司关于收到原料药上市申请批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 近日，合肥立方制药股份有限公司（以下简称"公司"或"立方制药"）收到国家药品监督管理局下发的盐 酸丙美卡因《化学原料药上市申请批准通知书》。现将相关情况公告如下： 一、《化学原料药上市申请批准通知书》主要内容 申请事项：境内生产化学原料药上市申请 化学原料药名称：盐酸丙美卡因 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：003020 证券简称：立方制药 公告编号：2025-049 合肥立方制药股份有限公司 关于收到原料药上市申请批准通知书的公告 二、盐酸丙美卡因的相关情况 盐酸丙美卡因是一种强效酯类表面麻醉剂，其制剂盐酸丙美卡因滴眼液临床上主要用于眼科表面麻醉 等，是一种快速作用的局部麻醉药。截至本公告日，盐酸丙美卡因原料药暂无进口原料药登记备案，除 公司外，国产原料药目前有五家企业登记备案，登记状态均为"A"（已批准在上市制剂使用的原料）。 三、对公司的影响及风险提示 公司盐酸丙美卡因滴眼液已于2025年2月获得《药品注册证书》（公告编号：2025-007）。此次原料药 上市申请获得批准，将进一 ...