长春高新控股子公司药品 在美国获批上市

长春高新（000661）7月29日晚公告，公司获悉，控股子公司Brillian Pharma INC.(简称"倍利年")申报的 苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，获批适应症为适用于 6岁以上和成人高血压，以及成人慢性稳定性心绞痛，血管痉挛性心绞痛，经血管造影证实的冠心病。 据介绍，高血压是一种以动脉血压持续升高为特征的慢性疾病，若长期控制不佳，会对身体多个器官和 系统造成严重损害，甚至引发致命性并发症。根据美国疾病控制与预防中心2024年10月发布的数据， 2021年8月至2023年8月期间，美国18岁及以上成年人高血压患病率为47.7%，6—17岁的美国儿童高血 压患病率为3.8%。 美国高血压指南治疗指出，药物治疗儿童及青少年高血压治疗的总体目标是降低靶器官损伤的风险，最 终降低成人高血压及心血管疾病的风险，氨氯地平作为长效二氢吡啶钙通道阻滞剂，是儿童高血压治疗 初始阶段的首选药物。 苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉是倍利年研发的一款专门针对6岁以上儿童和存在吞咽困难的成人高 血压患者的505B2改良型创新药，能够降低6岁以上儿童和成人的血压，可以减少致命和非致命心 ...