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港股异动 康宁杰瑞制药-B(09966)再涨近6% 月内累涨逾65% JSKN003获美国FDA孤儿药资格认定

消息面上,康宁杰瑞制药发布公告,JSKN003已获美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认定 (ODD),用于治疗胃癌及胃食管结合部癌(GC/GEJ)。JSKN003是康宁杰瑞利用特有的糖基定点偶联平台 自主研发的HER2双抗ADC。 本文源自:智通财经网 据悉,ODD是FDA鼓励开发用于治疗在美国患病人数低于20万的疾病的创新药措施。JSKN003获得该 认定后将有利于后续在美国的研究及开发、注册与商业化等方面获得相关政策支持,包括研发费用资 助、临床研究费用税收减免、处方药用户费用豁免、加速上市审评审批等,以及药物获批后有望获得美 国市场的7年独占权。 智通财经获悉,康宁杰瑞制药-B(09966)再涨近6%,月内累涨逾65%。截至发稿,涨5.86%,报10.12港 元,成交额5129.66万港元。 ...