中国创新药出海新范式：闪电审批，硬核疗效

只有内外兼修，才能为医药创新提供可持续的发展动能。 我国创新药物领域正进入爆发式增长阶段。 国家药监局数据显示，今年上半年我国共批准创新药43个，同比增长59%，这一数字刷新了历史同期的 最高纪录，且接近2024年全年48个的总量。其中，40个创新药由中国企业研发制造，仅有3个是由跨国 公司研发后进口，这一数据充分体现了政策红利正快速转化为推动产业发展的强劲动力。 国家药监局药品注册管理司司长杨霆表示，中国在创新药研发管线方面的规模已占全球的四分之一左 右，每年开展的临床试验数量约3000项，这两项关键指标均处于世界前列。可见，中国在全球创新药研 发领域占据了举足轻重的地位。 随着中国创新药的研发能力显著增强，国内市场竞争的加剧，众多制药企业开始寻求海外市场的机会， 积极探索多种出海模式。2025年，国产创新药的国际市场热潮不断升温，海外授权交易额屡次刷新历史 纪录。 多位创新药企的高层管理人员和一级市场投资专家在接受21世纪经济报道采访时表示，现阶段正是过去 十年产业积累实现集中转化和资本化的关键时期，中国创新药交易市场已趋于稳定，其资产正以不可逆 转的趋势融入全球交易和商业化合作体系。 然而，中国创新药要 ...