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开拓药业-B(09939.HK):KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发关键性临床试验III期阶段达完成全部患者入组

该项关键性临床试验是一项多中心、随机、双盲、赋形剂对照的 II/III 期适应性设计研究,用以评估 KX-826 酊 1.0%和 0.5%外用治疗中国成年男性 AGA 患者的有效性和安全性。该 III 期阶段试验在全国 25 家临床研究中心开展,按照规定的给药剂量进行为期 24 周的治疗和 2 周的安全观察,预计在 2026 年初完成 III 期临床。 格隆汇7月31日丨开拓药业-B(09939.HK)宣布,其自主研发、潜在同类首创的KX-826 酊 1.0%治疗脱发 的关键性临床试验 III 期阶段已完成全部 666 名患者入组。该项关键性临床试验采用 II/III 期操作无缝衔 接设计,II 期阶段已达到主要研究终点,结果具有统计学显着性及临床意义,且有效性和安全性均表现 出色。 ...